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奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics

来源:原创 编辑:admin 时间:2024-03-01 03:20
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  奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于V3.8.0版本软件的VITROS分析仪系统运行期间会出现软件问题增加的情况,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System(国械注进)、全自动生化免疫分析仪VITROS XT 7600 Integrated System(国械注进)、全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System(国械注进)、全自动生化分析仪VITROS 4600 Chemistry System(国械注进)、全自动生化分析仪VITROS XT 3400 Chemistry System(国械注进)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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